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Regulatory Affairs Specialist (m/w)

Stellenangebot, Job, Regulatory Affairs Specialist, AGES, Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH  Die Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH steht für den Schutz der Gesundheit von Mensch, Tier, Pflanze und Boden sowie die Sicherung der Ernährung.

Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n

Regulatory Affairs Specialist (m/w)

Ihre Aufgaben

  • Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassungs-, Änderungs- und Renewalanträgen
  • Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der Einreichung bis zur Zulassung
  • Überprüfung von Produktinformationstexten für Arzneimittel
  • Koordination der Zusammenarbeit von externen und internen Kunden
  • Kommunikation mit Ansprechpartnern von pharmazeutischen Unternehmen und internationalen Behörden

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder einschlägiges naturwissenschaftliches Studium (Biologie, etc.)
  • Kenntnisse des Arzneimittelrechts, insbesondere in Bezug auf regulatorische Angelegenheiten von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie versierter Umgang mit Datenbanken
  • hohes Maß an Genauigkeit, Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • selbständige Arbeitsweise und Verständnis für komplexe Abläufe

Unser Angebot

  • Standort: 1200 Wien, Traisengasse 5
  • Anstellungsbeginn: nach Vereinbarung

Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens € 36.204,--. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.

Ihr Ansprechpartner, Mag. Erich Merkl, freut sich über Ihre Online-Bewerbung.

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Weitere Infos entnehmen Sie bitte unserem AGES-Video und unserer Website www.ages.at

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