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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

job description: 

Als internationales Familienunternehmen der Plasmabranche sind wir stolz darauf: Unsere Produkte können Leben retten. Wir haben starke europäische Wurzeln und wachsen kontinuierlich. Darum suchen wir ab sofort einen:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Internationale Produktbetreuung

Ihre Aufgaben sind vielseitig – von der Erstellung der Zulassungsdossiers über die Wartung der Registrierungsdatenbank bis hin zum Kontakt mit den Behörden. Dazu gehören:

  • Sie sind verantwortlich für die Vorbereitung und Zusammenstellung von Zulassungsdossiers u.a. elektronische Dossiererstellung (eCTD)
  • Sie betreuen und reichen die Zulassungsverfahren ein
  • Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Änderung bestehender Zulassungen
  • Sie pflegen Kontakt mit Behörden

Was wir erwarten?

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
  • Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
  • Genauigkeit und analytisches Denkvermögen
  • Teamplayer, Organisationsgeschick, Verantwortungsbewusstsein und Belastbarkeit

Was wir bieten?

  • Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
  • Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant und außergewöhnlichen Mitarbeiter-Events
  • Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung. Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und beträgt € 3.163,33 brutto pro Monat. Abhängig von Ausbildung, Qualifikation und Erfahrung ist eine deutliche Überzahlung vorgesehen.

Wollen Sie Mitglied bei Octapharma werden? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung:

Job, Stellenangebot, Regualtory Affairs Manager, Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Job, Stellenangebot, Regualtory Affairs Manager, Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Manfred Weinzerl, MSc

T: +43 (1) 610 32 – 4515, www.octapharma.com         

 

About Octapharma

The vision of Octapharma is “Our passion drives us to provide new health solutions advancing human life”. Headquartered in Lachen, Switzerland, Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing human proteins from human plasma and human cell lines. As a family-owned company, Octapharma believes in investing to make a difference in people’s lives and has been doing so since 1983; because it’s in our blood.Our company values are Ownership, Integrity, Leadership, Sustainability and Entrepreneurship.

In 2017, the Group achieved €1.72 billion in revenue, an operating income of €349 million and invested €287 million to ensure future prosperity. Octapharma employs more than 7,700 people worldwide to support the treatment of patients in 113 countries with products across three therapeutic areas:

  •     Haematology (coagulation disorders)
  •     Immunotherapy (immune disorders)
  •     Critical care

Octapharma owns six state-of-the-art production facilities in Austria, France, Germany, Mexico and Sweden.

For more information visit: http://www.octapharma.com