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Gutachter /in

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Jobbörse, Stellenangebot, Job, AGES Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH , Gutachter, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Pharma, ArzneimittelmarktDie Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH steht für den Schutz der Gesundheit von Mensch, Tier, Pflanze und Boden sowie die Sicherung der Ernährung.

Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n

Gutachter/in

Arzneimittel-Vertriebseinschränkungen

Ihre Aufgaben

  • Selbständige und eigenverantwortliche Ermittlung und Dokumentation von Sachverhalten, welche zu AM-Vertriebseinschränkungen geführt haben
  • Das Ausmaß der Vertriebseinschränkung ermitteln, und diese Information an beteiligte Akteure zu kommunizieren.
  • Kontakt mit dem Zulassungsinhaber und/oder notwendigenfalls mit Fachgruppen aufnehmen, um Informationen zu kommunizieren.
  • Kontakt mit weiteren nationalen Zulassungsbehörden oder der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) aufnehmen, um Informationen zu kommunizieren.
  • Einschätzen der Notwendigkeit von Maßnahmen im Hinblick auf die Arzneimittelversorgung
  • Ausbau und Wartung von relevanten Datenbanken

Ihre Qualifikationen

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, etc.)
  • Kenntnis über die österr. Pharmalandschaft und den Arzneimittelmarkt
  • Fachwissen in den Bereichen GMP, GDP, Arzneimittelgesetz, AMBO wünschenswert
  • Erfahrung im Bereich der Herstellung / Kontrolle bzw. dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse, zweite Fremdsprache von Vorteil
  • Sehr gute EDV Kenntnisse und IT-Verständnis
  • Teamfähigkeit und hohes Potential zur Konfliktlösung und Kommunikation
  • Bereitschaft zu eigenverantwortlichem Handeln

Unser Angebot

  • Mitarbeit in einem hochmotivierten Team
  • Fundierte Ausbildung, inkl. aller erforderlichen internen und externen Aus- und Weiterbildungsmaßnahmen
  • Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit
  • Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5
  • Anstellungsbeginn nach Vereinbarung

Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 36.204,-- Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.

Ihr Ansprechpartner, Mag. Erich Merkl, freut sich über Ihre Online-Bewerbung.

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Weitere Infos entnehmen Sie bitte unserem AGES-Video und unserer Website www.ages.at

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