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Gutachter/in Klinische Prüfung von biologischen Arzneimitteln

job description: 

Wir sind die Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH (AGES), die führende österreichische ExpertInnenorganisation zum Schutz der Gesundheit von Mensch, Tier und Pflanze, zur Sicherung der Ernährungsgrundlagen sowie zum Schutz der VerbraucherInnen vor Täuschung. ​Wir stehen im Eigentum der Republik Österreich und sind anerkannter Partner nationaler und internationaler Organisationen.

Wir suchen eine/n

Gutachter/in Klinische Prüfung von biologischen Arzneimitteln

 

Ihre Aufgaben

  • Erstellung von Gutachten für klinische Prüfungen von biologischen Arzneimitteln, einschließlich neuartigen Therapien (somatische Zelltherapie, biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte und Gentherapien)
  • Bewertung der Herstellungsunterlagen von Arzneimitteln
  • Regulatorische und fachliche Prozessbetreuung von klinischen Studien, national und multinational
  • Aktive Mitarbeit in europäischen Arbeitsgruppen sowie (inter-)nationale interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Behörden und Fachgruppen
  • Mitarbeit an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in der Abteilung
  • Mitarbeit an der Weiterentwicklung der internen und EU IT Systeme
  • Mitarbeit bei der Anfragenbeantwortung und Kundenbetreuung

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z.B. Medizin, Pharmazie, Biotechnologie, Molekularbiologie oder Mikrobiologie
  • Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der Arzneimittelherstellung von Vorteil
  • Regulatorisches Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung und -zulassung von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Anwenderkenntnisse
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative
  • vernetztes analytisches Denken, Verantwortungsbewusstsein

Unser Angebot

  • Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5
  • Anstellungsbeginn nach Vereinbarung

Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 34.192,20. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung. Bitte richten Sie Ihre Bewerbung inkl. Gehaltsvorstellung unter der KennNr. EM-MEA-INS-220517 an bewerbung@ages.at z. H. Herrn Mag. Erich Merkl.

Weitere Unternehmensinformationen entnehmen Sie bitte unserer Homepage www.ages.at.

AGES, Bereich Human Resources,
Spargelfeldstraße 191, 1220 Wien