Integrative bioprocess development for biosimilar production

Die neuartige, höchst effiziente enGenes Expressionsplattform in E. coli erlaubt es, neuartige Antikörperfragmente, sowie Biosimilars, günstiger herzustellen. Physiologische Charakterisierung in skalierbaren Bioreaktoren ebnet den Weg für ein System in industrielle Anwendungen und wird Wien zu einem hotspot der Biosimilarindustrie machen.

Eingereicht von: Assoc. Prof. Dl Dr. Oliver Spadiut
Firma/Universität: TU Wien; ICEBE; AG Integrierte Bioprozessentwicklung
Homepage: www.tuwien.ac.at
Kooperationspartner: enGenes Biotech GmbH

life-science.eu - Foto: (c) Oliver SpadiutDieses Projekt soll ein tiefes Verständnis der mechanistischen Korrelation „Produktionsstamm – Bioprozess – Produkt“ erzeugen und zum Patent angemeldet werden (ähnlich zur Patentanmeldung US 6,716,602 B2 “Metabolic rate shifts in fermentations expressing recombinant proteins”). Das Ziel ist es, Komplexität in Herstellungsprozessen zu reduzieren und eine generische Bioprozess-Strategie zu entwickeln, die Upstream und Downstream harmonisiert und somit Kosten reduziert. Vereinfachung in der Herstellung reduziert das Risiko von fehlgeschlagenen Herstellungsprozessen („fail batches“) und sorgt somit zu entscheidender Kostenreduktion des Produktes. Ein fail batch kostet zwischen EUR 250,000 und EUR 1,250,000 (100 L und 10,000 L Anlage), was natürlich einen gewaltigen Kostenfaktor darstellt. Außerdem erwarten wir durch unsere Technologie-Plattform deutlich erhöhte Produktausbeuten. Durch dieses Projekt wird enGenes‘ einzigartige mikrobielle Proteinproduktionsplattform auf das nächste Level gehoben und somit möglicherweise zu einer revolutionären Technologie in der Herstellung von komplexen Biomolekülen werden. Dieses Projekt wird neue Jobs in Wien schaffen und für gemeinsame Publikationen, Konferenzbeiträge und Medienberichte sorgen, was alle Projektpartner sowie die Stadt Wien ins globale Rampenlicht stellen wird.

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